法院站在FDA一边:维持Triton和Vapetasia电子烟营销拒绝令

2022-07-20 08:00 举报
若裁决成立,Triton 和 Vapetasia 尼古丁产品将无法销售,以降低风险。

7月20日,据路透社报道,美国联邦上诉法院得出结论,美国食品药品管理局禁止两家电子烟调味品制造商销售其产品,因为监管机构正在打击青少年电子烟的激增。

周一,美国第五巡回上诉法院小组以 2-1 决定投票结果,当 FDA 拒绝 Triton Distribution 和 Vapetasia LLC 上市前申请烟草产品时,FDA 不武断或反复无常行事。

这些公司已经申请销售酸葡萄、粉色柠檬水、焦糖布丁、牛奶和饼干,以及Jimmy The Juice Man Strawberry Astronaut”和“Suicide Bunny Bunny Season等名称。

FDA 在 2016 电子烟被视为烟草产品,就像传统香烟一样,根据《烟草控制法》,美国巡回法官 Catharina Haynes 据说国会通过这项法律来保护公众健康。

海恩斯写道:为了实现这一目标,我们不能说 FDA 他们的行为是武断和反复无常的,因为他们不同意请愿者提供的关于他们产品好处的证据的重要性。

Thompson Hine 公司的律师 Eric Heyer 他们将迅速要求整个第五巡回法院重新审理此案。

FDA 没有立即发表评论。该机构最近开始阻止销售 Juul Labs Inc 为了进一步审查其申请,电子烟暂停了这些计划。

FDA 起初,人们认为电子烟对帮助成年吸烟者从传统香烟过渡有一定的希望,但随着青少年电子烟的增加,它面临着来自反吸烟群体的压力,限制了调味电子烟。

2021 年 8 月,FDA 多家公司拒绝销售 55,000 申请调味电子烟产品,并表示申请人可能需要长期研究,以确定其产品的好处才能获得批准

法院站在FDA一边:维持Triton和Vapetasia电子烟营销拒绝令

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