中国首个电子烟安全临床研究成功申报

2022-02-07 18:00 举报
本研究以受试者的呼吸功能和心血管功能为主要指标,试图发现电子烟是否有急性影响。

2月7日,RELX由世界卫生组织国际临床试验注册平台——中国临床试验注册中心发起的电子烟安全临床研究(ChiCTR)成功注册。

据报道,这是中国第一个关注电子烟安全的临床研究,也是悦刻发起的第二个临床研究项目。2021年3月,悦刻成功申请了中国第一项电子烟临床研究,探索了使用电子烟和卷烟对吸烟健康受试者人类生物标志物的影响。目前,该研究已成功完成,并将于今年内发布。

与以往关注尼古丁代谢的研究不同,本研究关注电子烟的安全,试图找出电子烟是否有急性影响,主要指标是受试者的呼吸功能和心血管功能。

本研究由中山大学进行-雾化技术雾化产品评价实验室是我国第一个涵盖非临床至临床研究阶段的全过程研究平台。

项目负责人,中山大学-雾芯技术雾化产品评价实验室副主任钟国平教授表示,该研究计划随机招募36名健康受试者,观察不同产品对受试者呼吸功能和心血管功能的短期影响。

临床研究通常用于新药的研发,通过对受试者的测试来评估药物的安全性和有效性。此前,悦图通过大量的物理、化学、细胞和动物研究证实了相关产品的安全性。随着全球电子烟研究对临床研究的深入,悦图率先在中国启动了相关的临床研究项目,以进一步验证电子烟的安全性。

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